百时美施贵宝公布CheckMate 227就此临床结果，数据喜人！

2019年9年末28日，百时美施贵宝（纳斯达克编码：BMY）今日披露了III期流行病学CheckMate 227第一以外最终结果，这一深入研究评量了欧狄沃牵头吗啡伊匹木唑用做当中路化疗当中晚期非小细胞膜胃恶性肿瘤（NSCLC）病人的。欧狄沃牵头吗啡伊匹木唑超过了深入研究的独立共同主要站起，即PD-L1≥1%的病人当中的总生存（OS）期。深入研究结果推测，与化学化疗相比之下，该牵头化疗在PD-L1≥1%的病人当中总生存受益特别是在 [HR 0.79; 97.72% (CI): 0.65 至 0.96)]。此外，先导分析推测，对于PD-L1

这是首个，也是唯一推测与化学化疗相比之下，双致病牵头化疗用做非小细胞膜胃恶性肿瘤当中路化疗能够为病人产生特别是在生存受益的流行病学。该深入研究结果将在西班牙巴塞罗那举行的2019年欧洲内生物科学才会（ESMO）大才会的任主席研讨才会上发布 （该小小组编号：LBA4_PR，当中欧夏令整整9年末28日星期四下午4:30-6:20）。

欧狄沃牵头吗啡伊匹木唑的相容性与既往报道的非小细胞膜胃恶性肿瘤（NSCLC）深入研究结果一致，仍未观察到新相容性信号。

多于随访整整29.3个年末时，无论PD-L1理解水平如何，不能接受欧狄沃牵头吗啡伊匹木唑化疗的病人持续性更为严重整整（DoR）是不能接受化学化疗病人的近4倍。PD-L1≥1%的病人不能接受欧狄沃牵头吗啡伊匹木唑化疗的客观更为严重亲率（ORR）为35.9% (95% CI, 31.1 至 40.8)（完全更为严重亲率为5.8%），而化学化疗小组ORR为30.0% (95% CI, 25.5 至 34.7)（完全更为严重亲率为1.8%）。其当中牵头化疗小组的当中位DoR为23.2个年末，而化学化疗小组仅为6.2个年末。PD-L1＜1%的病人不能接受欧狄沃牵头吗啡伊匹木唑化疗的ORR为27.3% (95% CI, 30.7 至 45.4)（完全更为严重亲率2.1%），对比化学化疗小组ORR 23.1% (95% CI, 17.3 至 29.8)（完全更为严重亲率1.1%）。其当中牵头化疗小组的当中位持续性更为严重整整（mDoR）为18个年末，而化学化疗小组仅为4.8个年末。

“这些白血病结果正确性了双致病检查点PD-1和CTLA-4阻延在胃恶性肿瘤化疗当中的致病学原理，” CheckMate 227深入研究者，瑞士Grosshansdorf肺部深入研究当中心医学及工学博士Martin Reck声称，“深入研究最近，双致病牵头疗法用做化疗当中路非小细胞膜胃恶性肿瘤可以产生深达且众所周知的更为严重，以及明确的生存受益，为病人提供了一种‘无须化学化疗’的化疗方案。”

“CheckMate 227第1以外信息的披露，使得欧狄沃牵头伊匹木唑成为第一个，也是唯一的在当中路非小细胞膜胃恶性肿瘤当中推测总体生存高于化学化疗的双致病牵头化疗方案，” 百时美施贵宝研发负责人、医学博士Fouad Namouni说，“这些深入研究结果在当中路黑色素瘤和胃细胞膜恶性肿瘤的长期流行病学信息的基础上，证实了欧狄沃牵头伊匹木唑相较规格化疗所产生的受益。我们期待与监管部门分享这些信息，并通过持续性的深入研究，拓展我们对该独特小组合为病人所产生价值的理解。” （伊匹木唑尚仍未在当中国大陆纳斯达克）

关于CheckMate 227深入研究

CheckMate 227是一项多当中心开放性III期流行病学，评量以欧狄沃®相结合的化疗方案对比含镍双药化学化疗用做当中晚期当中路非小细胞膜胃恶性肿瘤（NSCLC）病人（包括鳞恶性肿瘤和非鳞恶性肿瘤小组织学类型）。该深入研究共分为下列以外：

第1以外：

-1a以外：在PD-L1理解的病人当中，评量与化学化疗相比之下，欧狄沃牵头吗啡ipilimumab以及欧狄沃单药化疗的 -1b以外：在不理解PD-L1的病人当中，评量与化学化疗相比之下，欧狄沃牵头吗啡ipilimumab以及欧狄沃牵头化学化疗的

第2以外：

不考虑PD-L1理解长时间，评量欧狄沃牵头化学化疗对比化学化疗的

深入研究第一以外在评量欧狄沃牵头伊匹木唑（与化学化疗相比较）时一共两个主要站起：一个是具有PD-L1理解的病人的总生存期（OS, 在1a以外评量），另一个主要站起是高基因突变负荷（TMB ≥ 10个基因突变/Mb，无论PD-L1理解情形如何）病人的无进展生存期（PFS，在1a和1b以外评量）。在第1以外当中，在不考虑PD-L1理解情形的情况下，与化学化疗相比之下，将欧狄沃与伊匹木唑牵头用做高基因突变负荷（TMB≥10个基因突变/Mb）病人，试验结果超过PFS共同主要站起。此外，相比之下化学化疗，欧狄沃与吗啡伊匹木唑牵头化疗用做PD-L1 ≥1%的当中路非小细胞膜胃恶性肿瘤病人，可以产生极低的总生存期受益。在第2以外当中，针对非鳞非小细胞膜胃恶性肿瘤病人，与化学化疗相比之下，欧狄沃与化学化疗牵头化疗的深入研究结果仍未超过总生存期的主要站起。